质量管理员工作总结

时间:2021-04-09 05:17编辑:admin

质量管理员工作总结

质量管理员工作总结

  质量管理员如何进行工作总结?如何描述工作失误及工作计划?下面是质量管理员工作总结范文,为大家提供参考。

质量管理员工作总结

  时光飞逝,时间催促我们即将告别20XX,憧憬激励我们在20XX年开创事质量管理员工作总结业的新高,回顾即将过去的一年,机遇与挑战并存,新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20XX年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中,对于省局领导提出的不符合项,认真整改,整改后第一时间上报省局。过程反反复复,但不负努力,GSP认证材料上报成功。20XX年7月1日-2日,公司迎来了新版GSP认证现场认证,省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查,给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的。总之,各部门间通过努力,通力合作,不断进取,公司完成了新版GSP的认证,基本完成了这一年公司的正常工作任务。

  为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:

  1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外,积极配合市局有关检查,督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下,做好了公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营。

  2、为保证我公司所经营药品的质量,根据GSP要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家,首营品种11个。另外,计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理,及时将缺少的资料上报采购部,保证药品的合法经营。

  3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为客户提供各种质量资料,如品种资质、公司资质、药品物价等。

  4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。

  5、在质管部长部长的领导下,参与不合格药品的审核、确认、报损,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。

  6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,每月定期对质量制度执行情况进行考核。

  7、 在质管部长部长的领导下,参与并完成了公司冷库的验证工作。

  8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传,国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进,协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。

  9、顺利完成了公司业务员备案,公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。

  10、在部长的指导下,熟悉了质量查询登记的`上报工作,现在已能独立完成。

  11、协助完成了进货药品质量评审工作。

  12、完成了计算机权限检查工作。

  20XX年是充实的一年,对我来说也是非常不平凡的一年,也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长,在这里更能理解公司领导的不容易,公司的成长离不开他们的用心良苦,在这里感谢他们为我们大家提供这个平台,让我们快速成长,谢谢!

  回首过去,展望未来,20XX年,面对新挑战,医药行业的改革,公司内部政策的变动,质量管理工作使命光荣,责任重大。我们会在公司正确领导和各位同事的共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,保证药品质量安全,为公司更快更好的做出新贡献。

  工作中存在的问题:

  1、应加强自身学习,有些不懂的质量问题应向薛部长、公司上级领导和药监局咨询,以便及时准确的解决各种问题。

  2、应合理安排好自己的工作计划,认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析,避免再次犯错。

  3、应提高工作效率,工作不能拖拉,当日工作当日完成。

  4、工作不能做了算结束了,应做好做仔细

  5、单位、品种和客户资质审核应更仔细,证照变更后应及时向购销单位索要,资质到期提前索要,严防不合法不合规资质。

  6、养护、验收记录要多看,多查找错误,提醒验收养护人员及时验收养护

  7、电子监管码要仔细核对,进销存一定要核对到。

  8、每月自查中查找错误,越多越好,越仔细越好。

  9、质量管理体系文件中发现的错误要及时通知相关人员更改。

  10、申报材料要仔细核对,仓库面积要参照上次的申报材料,人员

  11、人员变更、拿到上岗证或在山东省药品营销人员网上备案后,要及时通知相关部门和人员(如药神中的人员等)。

  12、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应,认真核对。

  20XX年工作计划

  为了进一步做好质管部的工作,加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题。以药品质量安全为中心,充分发挥质量管理规范的作用。在积极为企业排忧解难的服务中寻求新的发展。

  一、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各环节实施监督指导,将药品质量管理贯穿到购、销、存全过程。使GSP工作能得到良好的、持续性的运作。

  二、建立档案管理:对首营企业和首营品种资料,必须认真严格审核、收集、整理、装订、归档;编制目录,对GSP的各类记录资料,严格按GSP要求规范记录,妥善保管,接受检查。

  三、在20XX年,GSP认证虽然通过,应充分做好准备工作,迎接GSP认证跟踪检查及省市药监部门的各种检查。

  四、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

  五、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。

  六、在薛部长和公司领导指导下,继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的检查。

  为确保质管部20XX年工作的顺利进行,我将以大局为重,以企业发展为己任,与各位同事携手并进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20XX年工作圆满完成而努力工作。

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